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A autorização foi concedida com as mesmas restrições que se aplicam a outros seis estados que também receberam, no início do mês, permissão de importação excepcional
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (15), a importação excepcional da vacina Sputnik V para mais sete estados brasileiros: Rio Grande do Norte (71 mil), Mato Grosso (71 mil), Rondônia (36 mil), Pará (174 mil) , Amapá (17 mil), Paraíba (81 mil) e Goiás (142 mil).
Ao todo, mais 592 mil doses poderão ser importadas. A autorização foi atribuída com as mesmas restrições que se aplicam a outros seis estados que também receberam liberação de importação excepcional, entre eles, Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí. Ao todo, esses estados tiveram autorização para importar 928 mil doses.
As principais condições preveem que a vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de adultos saudáveis. Todos os lotes importados da vacina poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz;
A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina. Além disso, vacina deverá ser utilizada com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Agência e executado conforme as Boas Práticas Clínicas;
Vale pontuar que a Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, a distribuição e o uso das vacinas importadas.