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A aprovação foi feita com base na avaliação dos dados de estudos que demonstraram que a vacina tende a se manter estável em até quatro meses e meio
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a extensão do prazo de validade da vacina Jansen contra a Covid-19 de três para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8° C.
A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda solicitou, na última quinta-feira (10), a alteração no prazo de validade para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina contra a Covid-19, segundo a Anvisa.
A aprovação foi feita com base na avaliação dos dados de estudos que demonstraram que a vacina tende a se manter estável em até quatro meses e meio. Vale pontuar que a autorização também considerou a decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho deste ano.
No Brasil, A Vacina da Jassen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021. Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única, e quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
A Diretora Relatora, Meiruze Freitas destaca que considerando o cenário pandêmico atual, essa decisão é mais uma tempestiva e célere ação regulatória que permitirá a imediata ampliação do acesso a essa tão importante opção vacinal, segundo informações da assessoria.