Anvisa aprova novo produto medicinal à base de Cannabis

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O produto é fabricado na Suíça e será importado e distribuído no Brasil como produto acabado pronto para uso;  Será comercializado em farmácias e drogarias a partir da prescrição médica

A Anvisa publicou por meio da Resolução RE 4.673, a autorização sanitária de mais um produto medicinal à base de Cannabis. O novo produto aprovado, EXTRATO DE CANNABIS SATIVA ALAFIAMED 200 MG/ML, é obtido a partir do extrato vegetal da Cannabis sativa, ou seja, em sua composição há um conjunto de substâncias extraídas da planta.

 O produto é fabricado na Suíça e será importado e distribuído no Brasil como produto acabado pronto para uso, além disso, será comercializado em farmácias e drogarias a partir da prescrição médica por meio de receita do tipo B (de cor azul).

O produto estará disponível sob a forma de solução em gotas, contendo 50 mg/mL de canabidiol (CBD) e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).

Vale pontuar que O CBD e o THC informados são considerados marcadores no controle de qualidade desses extratos, os quais são compostos também por outras substâncias, como demais canabinoides e taninos.

No total, há nove produtos à base de Cannabis aprovados com base na RDC 327/2019 – uma norma publicada há dois anos, mas que tem permitido que produtos fabricados por empresas certificadas quanto às Boas Práticas de Fabricação, que foram totalmente avaliados em relação à sua qualidade e adequabilidade para uso humano, possam ser disponibilizados à população brasileira.

Os extratos vegetais têm composição complexa, podendo conter muitas substâncias ativas que podem agir por diferentes mecanismos no corpo humano, o que torna ainda mais importante o controle e o monitoramento aplicados a esses produtos pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). 

Há também toda a verificação de ausência de contaminantes que podem existir em extratos vegetais, a qual é realizada em detalhes pela empresa fabricante e verificada pela Anvisa, para que se possa garantir o uso seguro desses produtos, segundo informações da assessoria.

Confira, abaixo, os produtos medicinais à base de Cannabis aprovados pela Anvisa:

– Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL e 200 mg/mL).

– Canabidiol NuNature (17,18 mg/mL).

– Canabidiol NuNature (34,36 mg/mL).

– Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/mL).

– Canabidiol Verdemed (50 mg/mL).

– Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/mL).

– Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/mL).

– Canabidiol Verdemed (23,75 mg/mL).

– Extrato de Cannabis sativa Alafiamed (200 mg/mL).