O imunizante produzido pelo Instituto Butantan será conduzido para a fase I e II dos testes clínicos
A primeira vacina 100% nacional, a ButanVac, produzida pelo Instituto Butantan, tem a autorização para iniciar os estudos em humanos. Essa pesquisa clínica está dividida em três etapas. No momento, será iniciada a 1ª etapa, onde envolve 400 voluntários, mas ao todo, a pesquisa deve envolver mais de 6 mil voluntários. Todos com mais de 18 anos.
De acordo com o comunicado da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta quarta-feira (9), para que fosse autorizado esse estudo clínico “a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários.”
A anuência da pesquisa – declaração que dá a aprovação – será publicado nesta quinta-feira (10).
ButanVac
A ButanVac é produzida integralmente no Brasil e é resultado da experiência do Butantan com a CoronaVac, que foi desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o instituto brasileiro.
“Os estudos pré-clínicos em animais demonstraram que a nova vacina é mais imunogênica, ou seja, gera uma melhor resposta imunológica”, afirmou o Instituto.
A tecnologia utilizada na fabricação desse imunizante é comum entre fabricantes de vacina no mundo todo: a inoculação do vírus em ovos embrionados de galinhas. E de acordo com o presidente do instituto, Dimas Covas, por ser uma técnica tradicional, é barata e comprovadamente segura. A própria vacina da gripe, que é utilizada mundialmente, é fabricada com essa mesma tecnologia.
Imagem: Aloisio Mauricio